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FDA 510(k)

Resmon PRO FULL

Número K: K152585 · 2016-06-24

RequerenteMedical Graphics Corp.
Data da decisão2016-06-24
Código do produtoPNV
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Resmon PRO FULL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Graphics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24 under 510(k) number K152585. The device is classified under product code PNV. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Resmon PRO FULL?

Resmon PRO FULL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24. The listed applicant is Medical Graphics Corp.. The 510(k) number is K152585.

When did Resmon PRO FULL receive FDA 510(k) clearance?

Resmon PRO FULL received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24, under 510(k) number K152585.

Who is the listed applicant for Resmon PRO FULL?

The FDA 510(k) record lists Medical Graphics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Resmon PRO FULL?

The FDA product code for Resmon PRO FULL is PNV.

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Fonte oficial

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