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FDA 510(k)

tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System

Número K: K170185 · 2017-09-12

RequerenteThorasys Thoracic Medical Systems, Inc.
Data da decisão2017-09-12
Código do produtoPNV
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thorasys Thoracic Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-12 under 510(k) number K170185. The device is classified under product code PNV. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System?

tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-12. The listed applicant is Thorasys Thoracic Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K170185.

When did tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System receive FDA 510(k) clearance?

tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-12, under 510(k) number K170185.

Who is the listed applicant for tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System?

The FDA 510(k) record lists Thorasys Thoracic Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System?

The FDA product code for tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System is PNV.

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Fonte oficial

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