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FDA 510(k)

PulmoScan

Número K: K191876 · 2020-03-18

RequerenteCognita Labs, LLC
Data da decisão2020-03-18
Código do produtoPNV
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PulmoScan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cognita Labs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18 under 510(k) number K191876. The device is classified under product code PNV. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PulmoScan?

PulmoScan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18. The listed applicant is Cognita Labs, LLC. The 510(k) number is K191876.

When did PulmoScan receive FDA 510(k) clearance?

PulmoScan received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18, under 510(k) number K191876.

Who is the listed applicant for PulmoScan?

The FDA 510(k) record lists Cognita Labs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PulmoScan?

The FDA product code for PulmoScan is PNV.

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Fonte oficial

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