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FDA 510(k)

Neoscope 3D - 3D Digital Video Endoscopic System (Rigid/Flexible)

Número K: K152619 · 2016-04-29

RequerenteProsurg, Inc.
Data da decisão2016-04-29
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neoscope 3D - 3D Digital Video Endoscopic System (Rigid/Flexible) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prosurg, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K152619. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neoscope 3D - 3D Digital Video Endoscopic System (Rigid/Flexible)?

Neoscope 3D - 3D Digital Video Endoscopic System (Rigid/Flexible) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Prosurg, Inc.. The 510(k) number is K152619.

When did Neoscope 3D - 3D Digital Video Endoscopic System (Rigid/Flexible) receive FDA 510(k) clearance?

Neoscope 3D - 3D Digital Video Endoscopic System (Rigid/Flexible) received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K152619.

Who is the listed applicant for Neoscope 3D - 3D Digital Video Endoscopic System (Rigid/Flexible)?

The FDA 510(k) record lists Prosurg, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neoscope 3D - 3D Digital Video Endoscopic System (Rigid/Flexible)?

The FDA product code for Neoscope 3D - 3D Digital Video Endoscopic System (Rigid/Flexible) is GCJ.

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Fonte oficial

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