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FDA 510(k)

IFS Fixation Scaffold System

Número K: K152627 · 2016-01-13

Data da decisão2016-01-13
Código do produtoHTY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IFS Fixation Scaffold System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metric Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K152627. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IFS Fixation Scaffold System?

IFS Fixation Scaffold System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Metric Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K152627.

When did IFS Fixation Scaffold System receive FDA 510(k) clearance?

IFS Fixation Scaffold System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K152627.

Who is the listed applicant for IFS Fixation Scaffold System?

The FDA 510(k) record lists Metric Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IFS Fixation Scaffold System?

The FDA product code for IFS Fixation Scaffold System is HTY.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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