FDA 510(k)

VERIFICAR INDICADOR DE INTEGRAÇÃO DO STEAM

Número K: K152630 · 2016-05-12

Data da decisão2016-05-12

Código do produtoJOJ

Comité consultivoHO Descricção regulamentar de dispositivo médico: A [Nome da Empresa] cumpre com todas as regulamentações aplicáveis para dispositivos médicos, incluindo as diretrizes da FDA (Food and Drug Administration). Nossos dispositivos médicos são submetidos a avaliação de conformidade através de processos como 510(k) e PMA (PreMarket Approval). As pesquisas clínicas que envolvem nossos dispositivos são registradas no ClinicalTrials.gov com números NCT e PMID. Para mais informações, acesse nosso site: [URL do Site].

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

VERIFY STEAM Integrating Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K152630. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VERIFY STEAM Integrating Indicator?

VERIFY STEAM Integrating Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K152630.

When did VERIFY STEAM Integrating Indicator receive FDA 510(k) clearance?

VERIFY STEAM Integrating Indicator received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K152630.

Who is the listed applicant for VERIFY STEAM Integrating Indicator?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERIFY STEAM Integrating Indicator?

The FDA product code for VERIFY STEAM Integrating Indicator is JOJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549Estudo de Segurança da Fase 1 do FLASH PilotNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Sistemas PAP de Estudos Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177O Efeito da Modulação Simpática no Vasoespasmo Cerebral Secundário a Hemorragia Subaracnóide AneurismáticaSUSPENDED NCT07095751Sistema de Avaliação de Cateter Uro-Cam Assistido por Inteligência Artificial para Diagnóstico de Câncer de BexigaNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam STERIS Corporation como candidato(a)

K261055AMSCO 700 Steam Sterilizer K260766Celeridade 5 HP Indicador Biológico (LCB052)K251666Sistema de Processamento de Desinfetante Líquido SYSTEM 1E, Modelo P6700; Sistema de Processamento de Desinfetante Líquido SYSTEM 1 endo, Modelo P6900 K252680Celeridade™ 20 HP Indicador Biológico K251048Rapicide PA Test de Desinfecção de Alto Nível Model Ref # = ML02-0118 K243876VERIFICAR INDICADOR DE INTEGRAÇÃO DO STEAM

Ver todos os 120 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: JOJ)

K2619923M™ Attest™ Integrador de Vapor e Químico (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLC K260181Fitador de Indicação de Processo para Sterilização a VaporIntertape Polymer Group K251991Processo de Sterilização a Vapor Seguro e Seguro (4012, 4013, 4014, 4016); Indicador de Processo de Sterilização a Vapor de Peróxido de Hidrogênio Seguro (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ Fitas de Teste PASerim Research K251048Rapicide PA Test de Desinfecção de Alto Nível Model Ref # = ML02-0118STERIS Corporation K243876VERIFICAR INDICADOR DE INTEGRAÇÃO DO STEAMSTERIS Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.