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FDA 510(k)

AMSCO 700 Steam Sterilizer

Número K: K261055 · 2026-06-24

RequerenteSTERIS Corporation
Data da decisão2026-06-24
Código do produtoFLE
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AMSCO 700 Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24 under 510(k) number K261055. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AMSCO 700 Steam Sterilizer?

AMSCO 700 Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K261055.

When did AMSCO 700 Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

AMSCO 700 Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24, under 510(k) number K261055.

Who is the listed applicant for AMSCO 700 Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSCO 700 Steam Sterilizer?

The FDA product code for AMSCO 700 Steam Sterilizer is FLE.

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Fonte oficial

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