Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer

Número K: K250168 · 2025-12-30

RequerenteLucas Lifecare
Data da decisão2025-12-30
Código do produtoFLE
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucas Lifecare. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30 under 510(k) number K250168. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer?

Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30. The listed applicant is Lucas Lifecare. The 510(k) number is K250168.

When did Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30, under 510(k) number K250168.

Who is the listed applicant for Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Lucas Lifecare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer?

The FDA product code for Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer is FLE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Lucas Lifecare como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241305LifeRay Intraoral Handheld X-ray System

Dispositivos Relacionados (Código: FLE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261055AMSCO 700 Steam SterilizerSTERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.K243801FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135)Fort Defiance Industries, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑