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FDA 510(k)

Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer

Número K: K252307 · 2026-01-22

RequerenteMaquet GmbH (A Getinge Group Company)
Data da decisão2026-01-22
Código do produtoFLE
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet GmbH (A Getinge Group Company). It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22 under 510(k) number K252307. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer?

Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22. The listed applicant is Maquet GmbH (A Getinge Group Company). The 510(k) number is K252307.

When did Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22, under 510(k) number K252307.

Who is the listed applicant for Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Maquet GmbH (A Getinge Group Company) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer?

The FDA product code for Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer is FLE.

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