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FDA 510(k)

EV Insite System

Número K: K152716 · 2016-03-24

RequerentePsp Corporation
Data da decisão2016-03-24
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EV Insite System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Psp Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K152716. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EV Insite System?

EV Insite System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Psp Corporation. The 510(k) number is K152716.

When did EV Insite System receive FDA 510(k) clearance?

EV Insite System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K152716.

Who is the listed applicant for EV Insite System?

The FDA 510(k) record lists Psp Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EV Insite System?

The FDA product code for EV Insite System is LLZ.

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