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FDA 510(k)

Ez3D Plus

Número K: K152746 · 2016-01-03

RequerenteEwoosoft Co., Ltd.
Data da decisão2016-01-03
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ez3D Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-03 under 510(k) number K152746. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ez3D Plus?

Ez3D Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-03. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K152746.

When did Ez3D Plus receive FDA 510(k) clearance?

Ez3D Plus received FDA 510(k) clearance on 2016-01-03, under 510(k) number K152746.

Who is the listed applicant for Ez3D Plus?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ez3D Plus?

The FDA product code for Ez3D Plus is LLZ.

Outros registros que listam Ewoosoft Co., Ltd. como candidato(a)

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Fonte oficial

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