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FDA 510(k)

COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS)

Número K: K152754 · 2016-05-16

RequerenteBiomet Manufacturing Corp
Data da decisão2016-05-16
Código do produtoPHX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16 under 510(k) number K152754. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS)?

COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K152754.

When did COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS) receive FDA 510(k) clearance?

COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS) received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16, under 510(k) number K152754.

Who is the listed applicant for COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS)?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS)?

The FDA product code for COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS) is PHX.

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