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FDA 510(k)

CharmFlex

Número K: K152766 · 2016-03-08

RequerenteDentkist, Inc.
Data da decisão2016-03-08
Código do produtoELW
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CharmFlex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentkist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08 under 510(k) number K152766. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CharmFlex?

CharmFlex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08. The listed applicant is Dentkist, Inc.. The 510(k) number is K152766.

When did CharmFlex receive FDA 510(k) clearance?

CharmFlex received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08, under 510(k) number K152766.

Who is the listed applicant for CharmFlex?

The FDA 510(k) record lists Dentkist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CharmFlex?

The FDA product code for CharmFlex is ELW.

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K193496CharmFil

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Fonte oficial

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