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FDA 510(k)

Dia-X Sil Heavy Body

Número K: K254142 · 2026-09-16

RequerenteDiaDent Group International
Data da decisão2026-09-16
Código do produtoELW
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dia-X Sil Heavy Body is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K254142. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dia-X Sil Heavy Body?

Dia-X Sil Heavy Body is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K254142.

When did Dia-X Sil Heavy Body receive FDA 510(k) clearance?

Dia-X Sil Heavy Body received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K254142.

Who is the listed applicant for Dia-X Sil Heavy Body?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dia-X Sil Heavy Body?

The FDA product code for Dia-X Sil Heavy Body is ELW.

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Fonte oficial

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