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FDA 510(k)

FLEX SCORING CATHETER

Número K: K152789 · 2016-05-25

RequerenteVenturemed Group
Data da decisão2016-05-25
Código do produtoPNO
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FLEX SCORING CATHETER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venturemed Group. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25 under 510(k) number K152789. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FLEX SCORING CATHETER?

FLEX SCORING CATHETER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25. The listed applicant is Venturemed Group. The 510(k) number is K152789.

When did FLEX SCORING CATHETER receive FDA 510(k) clearance?

FLEX SCORING CATHETER received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25, under 510(k) number K152789.

Who is the listed applicant for FLEX SCORING CATHETER?

The FDA 510(k) record lists Venturemed Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLEX SCORING CATHETER?

The FDA product code for FLEX SCORING CATHETER is PNO.

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