Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter

Número K: K232258 · 2024-06-17

RequerenteTransit Scientific, LLC
Data da decisão2024-06-17
Código do produtoPNO
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17 under 510(k) number K232258. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter?

XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. The 510(k) number is K232258.

When did XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter receive FDA 510(k) clearance?

XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17, under 510(k) number K232258.

Who is the listed applicant for XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter?

The FDA 510(k) record lists Transit Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter?

The FDA product code for XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter is PNO.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Transit Scientific, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K231821XO Cath Microcatheter (E20-090-S, E20-110-S, E20-130-S, E20-150-S, E20-175-S, E20-220-S, E20-090-B, E20-110-B, E20-130-B, E20-150-B, E20-175-B, E20-220-B, E26-090-S, E26-110-S, E26-130-S, E26-150-S, E26-175-S, E26-220-S, E26-090-B, E26-110-B, E26-130-B, E26-150-B, E26-175-B, E26-220-B,)K221986XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP CatheterK214107XO CROSS CORONARY Support CatheterK210322XO Cross Support Catheter

Dispositivos Relacionados (Código: PNO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261778JADE SCORE PTA Scoring Balloon Dilatation CatheterOrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.K260012UltraScore™ Focused Force PTA BalloonBard Peripheral Vascular, Inc.K243944Cateter de Dilatação Balão PTA NSE ApertaGoodman Co., Ltd.K242254D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation CatheterDk Medical Technology Co., Ltd.K241478Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation CatheterBrosmed Medical Co., Ltd.K232013Catheter de Dilatação Balão PTA NSE Aperta (AW18-05040040/AA18-05040040, AW18-09040040/AA18-09040040, AW18-14540040, AW18-05050040/AA18-05050040, AW18-09050040/AA18-09050040, AW18-14550040, AW18-05060040/AA18-05060040, AW18-09060040/AA18-09060040, AW18-14560040 AW18-05070040/AA18-05070040, AW18-09070040/AA18-09070040, AW18-14570040, AW18-05080040/AA18-05080040, AW18-09080040/AA18-09080040, AW18-14580040)Goodman Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑