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FDA 510(k)

XO CROSS CORONARY Support Catheter

Número K: K214107 · 2022-04-11

RequerenteTransit Scientific, LLC
Data da decisão2022-04-11
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XO CROSS CORONARY Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11 under 510(k) number K214107. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XO CROSS CORONARY Support Catheter?

XO CROSS CORONARY Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. The 510(k) number is K214107.

When did XO CROSS CORONARY Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

XO CROSS CORONARY Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11, under 510(k) number K214107.

Who is the listed applicant for XO CROSS CORONARY Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Transit Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XO CROSS CORONARY Support Catheter?

The FDA product code for XO CROSS CORONARY Support Catheter is DQY.

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Fonte oficial

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