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FDA 510(k)

Material de Impressão de Impressão Úmida Aquasil Ultra + Smart

Número K: K152861 · 2016-03-04

RequerenteDentply International, Inc.
Data da decisão2016-03-04
Código do produtoELW
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aquasil Ultra + Smart Wetting Impression Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentply International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K152861. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aquasil Ultra + Smart Wetting Impression Material?

Aquasil Ultra + Smart Wetting Impression Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Dentply International, Inc.. The 510(k) number is K152861.

When did Aquasil Ultra + Smart Wetting Impression Material receive FDA 510(k) clearance?

Aquasil Ultra + Smart Wetting Impression Material received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K152861.

Who is the listed applicant for Aquasil Ultra + Smart Wetting Impression Material?

The FDA 510(k) record lists Dentply International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquasil Ultra + Smart Wetting Impression Material?

The FDA product code for Aquasil Ultra + Smart Wetting Impression Material is ELW.

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Fonte oficial

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