Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

LipiView II Ocular Surface Interferometer

Número K: K152869 · 2016-01-14

RequerenteTearscience, Inc.
Data da decisão2016-01-14
Código do produtoHKI
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LipiView II Ocular Surface Interferometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tearscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K152869. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LipiView II Ocular Surface Interferometer?

LipiView II Ocular Surface Interferometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Tearscience, Inc.. The 510(k) number is K152869.

When did LipiView II Ocular Surface Interferometer receive FDA 510(k) clearance?

LipiView II Ocular Surface Interferometer received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K152869.

Who is the listed applicant for LipiView II Ocular Surface Interferometer?

The FDA 510(k) record lists Tearscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LipiView II Ocular Surface Interferometer?

The FDA product code for LipiView II Ocular Surface Interferometer is HKI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Tearscience, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K192623LipiFlow Thermal Pulsation SystemK182506LipiScan Dynamic Meibomian ImagerK161357LipiFlow Thermal Pulsation System

Dispositivos Relacionados (Código: HKI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private LimitedK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.LtdK250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑