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FDA 510(k)

OMNI Skirted Heads

Número K: K152919 · 2016-03-10

RequerenteOmni Life Science, Inc.
Data da decisão2016-03-10
Código do produtoLZO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OMNI Skirted Heads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omni Life Science, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10 under 510(k) number K152919. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OMNI Skirted Heads?

OMNI Skirted Heads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10. The listed applicant is Omni Life Science, Inc.. The 510(k) number is K152919.

When did OMNI Skirted Heads receive FDA 510(k) clearance?

OMNI Skirted Heads received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10, under 510(k) number K152919.

Who is the listed applicant for OMNI Skirted Heads?

The FDA 510(k) record lists Omni Life Science, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNI Skirted Heads?

The FDA product code for OMNI Skirted Heads is LZO.

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