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FDA 510(k)

PeriFlux6000

Número K: K152930 · 2016-05-05

RequerentePerimed AB
Data da decisão2016-05-05
Código do produtoDPW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PeriFlux6000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perimed AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05 under 510(k) number K152930. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PeriFlux6000?

PeriFlux6000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05. The listed applicant is Perimed AB. The 510(k) number is K152930.

When did PeriFlux6000 receive FDA 510(k) clearance?

PeriFlux6000 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05, under 510(k) number K152930.

Who is the listed applicant for PeriFlux6000?

The FDA 510(k) record lists Perimed AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PeriFlux6000?

The FDA product code for PeriFlux6000 is DPW.

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Fonte oficial

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