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FDA 510(k)

DG PACS

Número K: K152977 · 2016-01-25

RequerenteDicom Grid, Inc.
Data da decisão2016-01-25
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DG PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dicom Grid, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25 under 510(k) number K152977. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DG PACS?

DG PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25. The listed applicant is Dicom Grid, Inc.. The 510(k) number is K152977.

When did DG PACS receive FDA 510(k) clearance?

DG PACS received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25, under 510(k) number K152977.

Who is the listed applicant for DG PACS?

The FDA 510(k) record lists Dicom Grid, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DG PACS?

The FDA product code for DG PACS is LLZ.

Dispositivos Relacionados (Código: LLZ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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