FDA 510(k)

NobelDesign Software

Número K: K153036 · 2016-06-02

Data da decisão2016-06-02

Código do produtoNHA

Comité consultivoTraduza esta descrição de texto regulatório de dispositivo médico para pt. Preserve nomes de empresas/produtos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores e URLs. Política: medical-regulatory-v1. Retorne apenas a tradução.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

NobelDesign Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K153036. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NobelDesign Software?

NobelDesign Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K153036.

When did NobelDesign Software receive FDA 510(k) clearance?

NobelDesign Software received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K153036.

Who is the listed applicant for NobelDesign Software?

O registro 510(k) da FDA lista a Nobel Biocare AB como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for NobelDesign Software?

The FDA product code for NobelDesign Software is NHA.

Ensaios clínicos relacionados

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Fonte oficial

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