Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

IvyAIR Meniscus System, Curved, IvyAIR Meniscus System, Straight, IvyAIR Meniscus System, Reverse Curved

Número K: K153087 · 2016-07-14

RequerenteIvy Sports Medicine, LLC
Data da decisão2016-07-14
Código do produtoGAT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IvyAIR Meniscus System, Curved, IvyAIR Meniscus System, Straight, IvyAIR Meniscus System, Reverse Curved is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Sports Medicine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K153087. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IvyAIR Meniscus System, Curved, IvyAIR Meniscus System, Straight, IvyAIR Meniscus System, Reverse Curved?

IvyAIR Meniscus System, Curved, IvyAIR Meniscus System, Straight, IvyAIR Meniscus System, Reverse Curved is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is Ivy Sports Medicine, LLC. The 510(k) number is K153087.

When did IvyAIR Meniscus System, Curved, IvyAIR Meniscus System, Straight, IvyAIR Meniscus System, Reverse Curved receive FDA 510(k) clearance?

IvyAIR Meniscus System, Curved, IvyAIR Meniscus System, Straight, IvyAIR Meniscus System, Reverse Curved received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K153087.

Who is the listed applicant for IvyAIR Meniscus System, Curved, IvyAIR Meniscus System, Straight, IvyAIR Meniscus System, Reverse Curved?

The FDA 510(k) record lists Ivy Sports Medicine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IvyAIR Meniscus System, Curved, IvyAIR Meniscus System, Straight, IvyAIR Meniscus System, Reverse Curved?

The FDA product code for IvyAIR Meniscus System, Curved, IvyAIR Meniscus System, Straight, IvyAIR Meniscus System, Reverse Curved is GAT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ivy Sports Medicine, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K170364Collagen Meniscus Implant XL

Dispositivos Relacionados (Código: GAT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑