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FDA 510(k)

Stitch - Suture Wires and Tapes

Número K: K253910 · 2026-08-22

RequerenteGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Data da decisão2026-08-22
Código do produtoGAT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Stitch - Suture Wires and Tapes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-22 under 510(k) number K253910. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stitch - Suture Wires and Tapes?

Stitch - Suture Wires and Tapes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-22. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K253910.

When did Stitch - Suture Wires and Tapes receive FDA 510(k) clearance?

Stitch - Suture Wires and Tapes received FDA 510(k) clearance on 2026-08-22, under 510(k) number K253910.

Who is the listed applicant for Stitch - Suture Wires and Tapes?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stitch - Suture Wires and Tapes?

The FDA product code for Stitch - Suture Wires and Tapes is GAT.

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Fonte oficial

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