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FDA 510(k)

Versalock Proximal Tibial Plating System

Número K: K261406 · 2026-07-21

RequerenteGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Data da decisão2026-07-21
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Versalock Proximal Tibial Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21 under 510(k) number K261406. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Versalock Proximal Tibial Plating System?

Versalock Proximal Tibial Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K261406.

When did Versalock Proximal Tibial Plating System receive FDA 510(k) clearance?

O sistema de placagem tibial proximal Versalock recebeu aprovação 510(k) da FDA em 21 de julho de 2026, sob o número de 510(k) K261406.

Who is the listed applicant for Versalock Proximal Tibial Plating System?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Versalock Proximal Tibial Plating System?

O código de produto da FDA para o Sistema de Placagem Tibial Proximal Versalock é HRS.

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Fonte oficial

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