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FDA 510(k)

Meniscus Versaflex

Número K: K254188 · 2026-02-19

RequerenteGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Data da decisão2026-02-19
Código do produtoGAT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Meniscus Versaflex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K254188. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Meniscus Versaflex?

Meniscus Versaflex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K254188.

When did Meniscus Versaflex receive FDA 510(k) clearance?

Meniscus Versaflex received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K254188.

Who is the listed applicant for Meniscus Versaflex?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meniscus Versaflex?

The FDA product code for Meniscus Versaflex is GAT.

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