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FDA 510(k)

FIRMap Catheter

Número K: K153093 · 2016-04-07

RequerenteAbbott Electrophysiology
Data da decisão2016-04-07
Código do produtoMTD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FIRMap Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Electrophysiology. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K153093. The device is classified under product code MTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FIRMap Catheter?

FIRMap Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is Abbott Electrophysiology. The 510(k) number is K153093.

When did FIRMap Catheter receive FDA 510(k) clearance?

FIRMap Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K153093.

Who is the listed applicant for FIRMap Catheter?

The FDA 510(k) record lists Abbott Electrophysiology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIRMap Catheter?

The FDA product code for FIRMap Catheter is MTD.

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Fonte oficial

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