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FDA 510(k)

RhythmView Workstation

Número K: K171583 · 2017-09-01

RequerenteAbbott Electrophysiology
Data da decisão2017-09-01
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RhythmView Workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Electrophysiology. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01 under 510(k) number K171583. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RhythmView Workstation?

RhythmView Workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01. The listed applicant is Abbott Electrophysiology. The 510(k) number is K171583.

When did RhythmView Workstation receive FDA 510(k) clearance?

RhythmView Workstation received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01, under 510(k) number K171583.

Who is the listed applicant for RhythmView Workstation?

The FDA 510(k) record lists Abbott Electrophysiology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RhythmView Workstation?

The FDA product code for RhythmView Workstation is DQK.

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