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FDA 510(k)

HEALTHMYNE

Número K: K153289 · 2016-01-15

RequerenteHealthmyne, Inc.
Data da decisão2016-01-15
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HEALTHMYNE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthmyne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K153289. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HEALTHMYNE?

HEALTHMYNE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Healthmyne, Inc.. The 510(k) number is K153289.

When did HEALTHMYNE receive FDA 510(k) clearance?

HEALTHMYNE received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K153289.

Who is the listed applicant for HEALTHMYNE?

The FDA 510(k) record lists Healthmyne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HEALTHMYNE?

The FDA product code for HEALTHMYNE is LLZ.

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