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FDA 510(k)

Epic Extremity Plate System

Número K: K153340 · 2016-02-09

RequerenteEpic Extremity, LLC
Data da decisão2016-02-09
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Epic Extremity Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Extremity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09 under 510(k) number K153340. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Epic Extremity Plate System?

Epic Extremity Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09. The listed applicant is Epic Extremity, LLC. The 510(k) number is K153340.

When did Epic Extremity Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Epic Extremity Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09, under 510(k) number K153340.

Who is the listed applicant for Epic Extremity Plate System?

The FDA 510(k) record lists Epic Extremity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Epic Extremity Plate System?

The FDA product code for Epic Extremity Plate System is HRS.

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Fonte oficial

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