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FDA 510(k)

ADMIRE

Número K: K153360 · 2016-06-29

RequerenteSiemens Medi Cal Solutions, Inc.
Data da decisão2016-06-29
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ADMIRE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29 under 510(k) number K153360. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ADMIRE?

ADMIRE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K153360.

When did ADMIRE receive FDA 510(k) clearance?

ADMIRE received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29, under 510(k) number K153360.

Who is the listed applicant for ADMIRE?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADMIRE?

The FDA product code for ADMIRE is JAK.

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