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FDA 510(k)

Mammomat Revelation

Número K: K173408 · 2018-03-21

RequerenteSiemens Medi Cal Solutions, Inc.
Data da decisão2018-03-21
Código do produtoMUE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Mammomat Revelation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K173408. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Mammomat Revelation?

Mammomat Revelation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K173408.

When did Mammomat Revelation receive FDA 510(k) clearance?

Mammomat Revelation received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K173408.

Who is the listed applicant for Mammomat Revelation?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mammomat Revelation?

The FDA product code for Mammomat Revelation is MUE.

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Fonte oficial

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