FDA 510(k)

Sistema Hoffmann LRF (Linha de Reconstrução de Miembros)

Número K: K153377 · 2016-04-11

Data da decisão2016-04-11

Código do produtoKTT

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11 under 510(k) number K153377. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System?

Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K153377.

When did Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System receive FDA 510(k) clearance?

Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11, under 510(k) number K153377.

Who is the listed applicant for Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System?

The FDA product code for Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System is KTT.

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Fonte oficial

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