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FDA 510(k)

Stryker CMF MEDPOR Customized Implant

Número K: K153508 · 2016-02-05

RequerenteStryker
Data da decisão2016-02-05
Código do produtoFWP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Stryker CMF MEDPOR Customized Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K153508. The device is classified under product code FWP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stryker CMF MEDPOR Customized Implant?

Stryker CMF MEDPOR Customized Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K153508.

When did Stryker CMF MEDPOR Customized Implant receive FDA 510(k) clearance?

Stryker CMF MEDPOR Customized Implant received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K153508.

Who is the listed applicant for Stryker CMF MEDPOR Customized Implant?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker CMF MEDPOR Customized Implant?

The FDA product code for Stryker CMF MEDPOR Customized Implant is FWP.

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