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FDA 510(k)

Sistema de Câmera 4K 1788 com Modulação de Imagem Avançada

Número K: K230605 · 2023-03-31

RequerenteStryker
Data da decisão2023-03-31
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31 under 510(k) number K230605. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality?

1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K230605.

When did 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality receive FDA 510(k) clearance?

1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31, under 510(k) number K230605.

Who is the listed applicant for 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality?

The FDA product code for 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality is GCJ.

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