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FDA 510(k)

Treace Medical Concepts (TMC) Plating System

Número K: K153531 · 2016-01-07

RequerenteTreace Medical Concepts, Inc.
Data da decisão2016-01-07
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Treace Medical Concepts (TMC) Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07 under 510(k) number K153531. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Treace Medical Concepts (TMC) Plating System?

Treace Medical Concepts (TMC) Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. The 510(k) number is K153531.

When did Treace Medical Concepts (TMC) Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Treace Medical Concepts (TMC) Plating System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07, under 510(k) number K153531.

Who is the listed applicant for Treace Medical Concepts (TMC) Plating System?

The FDA 510(k) record lists Treace Medical Concepts, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Plating System?

The FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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