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FDA 510(k)

AvaDent Denture Base Material

Número K: K153590 · 2016-04-22

RequerenteGlobal Dental Science
Data da decisão2016-04-22
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AvaDent Denture Base Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Dental Science. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K153590. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AvaDent Denture Base Material?

AvaDent Denture Base Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Global Dental Science. The 510(k) number is K153590.

When did AvaDent Denture Base Material receive FDA 510(k) clearance?

AvaDent Denture Base Material received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K153590.

Who is the listed applicant for AvaDent Denture Base Material?

The FDA 510(k) record lists Global Dental Science as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AvaDent Denture Base Material?

The FDA product code for AvaDent Denture Base Material is EBI.

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Fonte oficial

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