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FDA 510(k)

CliniscanSM MRI

Número K: K153593 · 2016-02-17

RequerentePicofemto, LLC
Data da decisão2016-02-17
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CliniscanSM MRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Picofemto, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17 under 510(k) number K153593. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CliniscanSM MRI?

CliniscanSM MRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17. The listed applicant is Picofemto, LLC. The 510(k) number is K153593.

When did CliniscanSM MRI receive FDA 510(k) clearance?

CliniscanSM MRI received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17, under 510(k) number K153593.

Who is the listed applicant for CliniscanSM MRI?

The FDA 510(k) record lists Picofemto, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CliniscanSM MRI?

The FDA product code for CliniscanSM MRI is LLZ.

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Fonte oficial

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