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FDA 510(k)

Sentry WEB SmartInterp

Número K: K153654 · 2016-09-16

RequerenteCarefusion Germany 234 GmbH
Data da decisão2016-09-16
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sentry WEB SmartInterp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion Germany 234 GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16 under 510(k) number K153654. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sentry WEB SmartInterp?

Sentry WEB SmartInterp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16. The listed applicant is Carefusion Germany 234 GmbH. The 510(k) number is K153654.

When did Sentry WEB SmartInterp receive FDA 510(k) clearance?

Sentry WEB SmartInterp received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16, under 510(k) number K153654.

Who is the listed applicant for Sentry WEB SmartInterp?

The FDA 510(k) record lists Carefusion Germany 234 GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sentry WEB SmartInterp?

The FDA product code for Sentry WEB SmartInterp is DQK.

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