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FDA 510(k)

Sistema de Parafuso Pedicular M.U.S.T.

Número K: K153664 · 2016-01-19

RequerenteMedacta International
Data da decisão2016-01-19
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

M.U.S.T. Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19 under 510(k) number K153664. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the M.U.S.T. Pedicle Screw System?

M.U.S.T. Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19. The listed applicant is Medacta International. The 510(k) number is K153664.

When did M.U.S.T. Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

M.U.S.T. Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19, under 510(k) number K153664.

Who is the listed applicant for M.U.S.T. Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Medacta International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M.U.S.T. Pedicle Screw System?

The FDA product code for M.U.S.T. Pedicle Screw System is NKB.

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Fonte oficial

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