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FDA 510(k)

STERIZONE Sterilizer

Número K: K153689 · 2016-06-30

RequerenteTso3, Inc.
Data da decisão2016-06-30
Código do produtoPJJ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

STERIZONE Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tso3, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K153689. The device is classified under product code PJJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the STERIZONE Sterilizer?

STERIZONE Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is Tso3, Inc.. The 510(k) number is K153689.

When did STERIZONE Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

STERIZONE Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K153689.

Who is the listed applicant for STERIZONE Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Tso3, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERIZONE Sterilizer?

The FDA product code for STERIZONE Sterilizer is PJJ.

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Fonte oficial

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