Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

STERIZONE VP4 Sterilizer

Número K: K172191 · 2018-05-09

RequerenteTso3, Inc.
Data da decisão2018-05-09
Código do produtoPJJ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

STERIZONE VP4 Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tso3, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09 under 510(k) number K172191. The device is classified under product code PJJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the STERIZONE VP4 Sterilizer?

STERIZONE VP4 Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09. The listed applicant is Tso3, Inc.. The 510(k) number is K172191.

When did STERIZONE VP4 Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

STERIZONE VP4 Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09, under 510(k) number K172191.

Who is the listed applicant for STERIZONE VP4 Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Tso3, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERIZONE VP4 Sterilizer?

The FDA product code for STERIZONE VP4 Sterilizer is PJJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Tso3, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K190260STERIZONE(R) VP4 SterilizerK173694STERIZONE VP4 SterilizerK153689STERIZONE Sterilizer

Dispositivos Relacionados (Código: PJJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K190260STERIZONE(R) VP4 SterilizerTso3, Inc.K173694STERIZONE VP4 SterilizerTso3, Inc.K153689STERIZONE SterilizerTso3, Inc.K153392STERIZONE VP4 SterilizerTs03, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑