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FDA 510(k)

STERIZONE(R) VP4 Sterilizer

Número K: K190260 · 2019-07-19

RequerenteTso3, Inc.
Data da decisão2019-07-19
Código do produtoPJJ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

STERIZONE(R) VP4 Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tso3, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K190260. The device is classified under product code PJJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the STERIZONE(R) VP4 Sterilizer?

STERIZONE(R) VP4 Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Tso3, Inc.. The 510(k) number is K190260.

When did STERIZONE(R) VP4 Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

STERIZONE(R) VP4 Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K190260.

Who is the listed applicant for STERIZONE(R) VP4 Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Tso3, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERIZONE(R) VP4 Sterilizer?

The FDA product code for STERIZONE(R) VP4 Sterilizer is PJJ.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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