FDA 510(k)

Corin TaperFit Cadeira de Quadril

Número K: K153725 · 2016-03-25

Data da decisão2016-03-25

Código do produtoJDI

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Corin TaperFit Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K153725. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Corin TaperFit Hip Stem?

Corin TaperFit Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K153725.

When did Corin TaperFit Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Corin TaperFit Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K153725.

Who is the listed applicant for Corin TaperFit Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corin TaperFit Hip Stem?

The FDA product code for Corin TaperFit Hip Stem is JDI.

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Fonte oficial

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