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FDA 510(k)

Unity Total Knee System

Número K: K241570 · 2024-09-23

RequerenteCorin U.S.A. Limited
Data da decisão2024-09-23
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Unity Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-23 under 510(k) number K241570. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Unity Total Knee System?

Unity Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-23. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K241570.

When did Unity Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Unity Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-23, under 510(k) number K241570.

Who is the listed applicant for Unity Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unity Total Knee System?

The FDA product code for Unity Total Knee System is JWH.

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Fonte oficial

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