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FDA 510(k)

Icona Hip Stem

Número K: K241472 · 2024-10-03

Data da decisão2024-10-03
Código do produtoMEH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Icona Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K241472. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Icona Hip Stem?

Icona Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K241472.

When did Icona Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Icona Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K241472.

Who is the listed applicant for Icona Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Icona Hip Stem?

The FDA product code for Icona Hip Stem is MEH.

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Fonte oficial

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