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FDA 510(k)

Sniper (R) Spine System

Número K: K160003 · 2016-02-26

RequerenteSpine Wave, Inc.
Data da decisão2016-02-26
Código do produtoMNI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sniper (R) Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K160003. The device is classified under product code MNI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sniper (R) Spine System?

Sniper (R) Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K160003.

When did Sniper (R) Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Sniper (R) Spine System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K160003.

Who is the listed applicant for Sniper (R) Spine System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sniper (R) Spine System?

The FDA product code for Sniper (R) Spine System is MNI.

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Fonte oficial

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