Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System

Número K: K160124 · 2016-04-04

RequerenteSpinevision S.A.
Data da decisão2016-04-04
Código do produtoMNI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinevision S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K160124. The device is classified under product code MNI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System?

LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Spinevision S.A.. The 510(k) number is K160124.

When did LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K160124.

Who is the listed applicant for LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Spinevision S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System?

The FDA product code for LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System is MNI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Spinevision S.A. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K153783SpaceVision® PLIF, SpaceVision® OLIF, SpaceVision® TLIF

Dispositivos Relacionados (Código: MNI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K171497Mikron Spinal Fixation SystemMikron Makina Sanayi Ticaret Co. , Ltd.K160731LumFix Spinal Fixation SytemCG Bio Co., Ltd.K151458Double Medical Universal Spine SystemDouble Medical Technology, Inc.K153273MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LPMedacta International S.A.K160320PremierShandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd.K160003Sniper (R) Spine SystemSpine Wave, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑