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FDA 510(k)

Electronic Stethoscope DS301

Número K: K160023 · 2016-09-30

RequerenteImediplus, Inc.
Data da decisão2016-09-30
Código do produtoDQD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Electronic Stethoscope DS301 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imediplus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30 under 510(k) number K160023. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Electronic Stethoscope DS301?

Electronic Stethoscope DS301 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30. The listed applicant is Imediplus, Inc.. The 510(k) number is K160023.

When did Electronic Stethoscope DS301 receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Stethoscope DS301 received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30, under 510(k) number K160023.

Who is the listed applicant for Electronic Stethoscope DS301?

The FDA 510(k) record lists Imediplus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Stethoscope DS301?

The FDA product code for Electronic Stethoscope DS301 is DQD.

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